產(chǎn)品型號(hào)：408313

廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商

所在地：上海市

更新時(shí)間：2023-07-13

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘由擴(kuò)張器、導(dǎo)絲和可控鞘組成。部分型號(hào)配有房間隔穿刺針。主要材料為高密度聚乙烯、Pebax組成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期3年。

帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘適用于插入各種心血管電極導(dǎo)管，包括經(jīng)房間隔將心血管電極導(dǎo)管插入左側(cè)心臟。

通過(guò)對(duì)比常規(guī)固定彎鞘管(Swartz組)及(AgilisTM組)在心房顫動(dòng)射頻消融(環(huán)肺靜脈隔離術(shù))中應(yīng)用的臨床結(jié)果,比較兩組的手術(shù)時(shí)間、放電時(shí)間、透視時(shí)間、手術(shù)成功率和并發(fā)癥等的差別,從而判斷使用在房顫射頻消融手術(shù)中應(yīng)用的有效性及安全性。 方法：回顧性研究,收集自2012年10月至2013年1月在廣西醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院經(jīng)體表心電圖及心內(nèi)電生理檢查確診為心房顫動(dòng)并行射頻消融術(shù)(術(shù)中使用)的20例患者,與2011年3月至2012年9月相同條件下診斷為心房顫動(dòng)并顫射頻消融術(shù)(術(shù)中使用常規(guī)固定彎鞘管)的20例患者的臨床資料,研究?jī)?nèi)容包括兩組的平均手術(shù)時(shí)間、消融放電時(shí)間、透視時(shí)間、術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥以及復(fù)發(fā)率等。兩組計(jì)量資料的比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；兩組之間成功率和并發(fā)癥的發(fā)病率比較采用卡方檢驗(yàn)。如P0.05則認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果：兩組間平均手術(shù)時(shí)間為(249.1±51.2min vs.177.2±62.1min),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)；透視時(shí)間為(44.7±16.6min vs.30.5±10.4min),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)；消融放電時(shí)間為(33.1±9.8min vs.33.0±11.2min),差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組均未發(fā)生血管穿刺并發(fā)癥、缺血性腦卒中及心包填塞等并發(fā)癥。Swartz組術(shù)后1個(gè)月內(nèi)隨訪,復(fù)發(fā)房顫3例；術(shù)后3個(gè)月房顫復(fù)發(fā)2例,15例無(wú)房顫復(fù)發(fā),一次消融成功率為75%(15/20)。AgilisTM組術(shù)后1個(gè)月內(nèi)隨訪,復(fù)發(fā)房顫0例；術(shù)后3個(gè)月房顫復(fù)發(fā)1例,19例無(wú)房顫復(fù)發(fā),一次消融成功率為95%(19/20)。以房顫復(fù)發(fā)情況分析,兩組一次消融成功率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=,P0.01)。 結(jié)論：使用(AgilisTM組)可有效縮短平均手術(shù)時(shí)間和透視時(shí)間,而在消融放電時(shí)間、手術(shù)并發(fā)癥等方面沒(méi)有顯著差異。由此可知,在原有房顫射頻消融治療基礎(chǔ)上,加用帶可以有效提高手術(shù)效率